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研究人员选择CN2菌株用于疫苗制备，开发了纯化的灭活新冠状病毒候选疫苗，并进行了中试生产。 光明日报北京5月8日电记者从中国医学科学院信息中心获悉，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队、中国科学院科兴控股生物技术有限公司王祥喜团队、浙江省疾控中心张胜利团队、中国食品药品检验所， 和中国疾病预防控制中心传染病防治研究所在国际知名学术期刊《科学》上联合发表了新冠状病毒疫苗动物实验的结果。 研究证实新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中是安全有效的，这是首次公开报道新型冠状疫苗的动物实验结果。
中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川；张燕，浙江省疾病预防控制中心微生物研究所研究员；尹卫东，科兴控股；中国科学院生物物理研究所研究员王祥喜；中国食品药品检验所研究员李长贵；和中国疾病预防控制中心传染病防治研究所研究员鲁金星是通信作者。科兴控股高强度、中国医学科学院鲍博士、浙江省疾病预防控制中心毛海燕博士、科兴控股王林博士、中国食品药品检验所博士和中国科学院生物物理研究所杨敏南博士是论文的合著者。
新冠状病毒引起的COVID-19大流行给人类带来了前所未有的危机，对人类健康和生命构成了巨大威胁，给全球经济带来了灾难性的损失。到目前为止，还没有针对新冠状病毒的有效抗病毒药物，因此迫切需要快速开发有效的新冠状病毒疫苗。研究人员从11名感染新冠状病毒的住院患者(包括5名重症监护室患者)的支气管肺泡灌洗液中分离出几个新的冠状病毒株，其中包括5株来自中国、3株来自意大利和1株分别来自瑞士、英国和西班牙。这11个毒株广泛分布在基于所有可用序列构建的系统进化树上，在某种程度上代表了流行病毒群体。
研究人员选择CN2株用于疫苗制备，开发了一种新的灭活冠状病毒的纯化候选疫苗，并进行了中试生产。该疫苗可诱导小鼠、大鼠和非人灵长类动物产生新的冠状病毒特异性中和抗体。这些抗体能有效中和其他10个被选毒株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)中具有代表性的新冠状病毒毒株，表明它们可能对世界上广泛流行的新冠状病毒毒株具有潜在的中和能力。后来，研究人员在接种疫苗的恒河猴身上进行了抗病毒实验，以评估疫苗的免疫原性和保护效果。研究人员在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量的疫苗。结果表明，免疫后第2周可诱导出特异性抗S蛋白的免疫球蛋白和中和抗体，并在免疫后第22天攻击病毒。结果表明，与对照组相比，接种疫苗后恒河猴肺组织的病理变化明显减轻，病毒载量也明显降低。感染后第7天，高剂量组的恒河猴没有在咽喉、肛门和肺中检测到任何病毒，也没有观察到抗体依赖性的增强，从而提供对新冠状病毒的完全保护。研究人员还通过观察临床指标和生化指标验证了疫苗的安全性，发现接种疫苗的恒河猴均无发热和体重减轻，食欲和精神状态保持正常。在血液和生化分析方面，接种猴的淋巴细胞亚群和关键细胞因子的比例与对照组相比没有显著变化。在第29天对接种的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑等各种器官和组织的病理学评价表明，该疫苗没有引起明显的病理学特征，上述结果表明该疫苗在恒河猴中是安全的。
基于上述研究结果，国家药品监督管理局于4月13日批准该疫苗进入临床研究。一期临床研究于4月16日在江苏省徐州市遂宁县正式启动。第一批志愿者已经成功进入该组并完成了第一次疫苗接种。(记者田亚婷)
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